Оснащение кабинета медицинского работника в поликлиниках, больницах, диагностических и лабораторных центрах, родильных домах и других медицинских учреждениях – это сложный и важный процесс, требующий учета многих факторов. Действующие стандарты оснащения кабинетов дают общее представление о подходящей продукции, а мы поможем подобрать конкретные мебель, осветительное оборудование, рентгенозащитные материалы, медицинские приборы и аппараты, инструменты и расходники, соответствующие всем установленным требованиям.
Мы занимаемся поставками медицинского оборудования, мебели и расходных материалов уже более 15 лет и за это время выработали максимально удобную для клиентов стратегию сотрудничества, наладили связи с большим количеством поставщиков и производителей напрямую, благодаря чему можем предлагать низкие цены и широкий спектр продукции.
В связи с намерением соискателя лицензии получить лицензию на осуществление медицинской деятельности;
В связи с необходимостью внесения изменений в реестр лицензий по причинам:
– намерения лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не предусмотренному реестром лицензий;
– намерения лицензиата выполнять работы, оказывать услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, но не предусмотренные реестром лицензией;
– изменения в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности, перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе лицензируемого вида деятельности, если нормативным правовым актом Российской Федерации установлена необходимость проведения оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям:
1.
Реквизиты документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте «г» пункта 5 Положения* (заключивших с соискателем лицензии (лицензиатом) трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию), соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, или их копии – в случае, если сведения о таких документах отсутствуют в федеральной информационной системе «Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении» и информационной системе Пенсионного фонда Российской Федерации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
8.
ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», представляется заявление о прекращении медицинской деятельности, в котором указывается дата, с которой фактически прекращена медицинская деятельность.
Не позднее чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности лицензиат, имеющий намерение прекратить этот вид деятельности, обязан направить в лицензирующий орган в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности (часть 14 ст. 20 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»). Заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности может быть представлено или направлено в лицензирующий орган заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (часть 15 ст.
Речь идет не только про получение лицензии на медицинскую деятельность для клиник или мед. учреждений, но и для компаний, которые занимаются оптовой или розничной торговлей фармацевтикой, обслуживанием или изготовлением медицинских приборов и оборудования. К примеру, лицензия на техническое обслуживание медицинской техники предполагает обязательное наличие установленного перечня приборов, которые находятся у организации на правах собственности или в аренде.
ГК «АП Риал» предоставляет свои услуги по продаже или аренде измерительного оборудования для медицинской лицензии для всех организаций, которые планируют проходить процедуру лицензирования, инспекцию лицензионного контроля или переоформление документов.
*** Представляются в случае, если сведения о таких документах отсутствуют в федеральной информационной системе «Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении» и информационной системе Пенсионного фонда Российской Федерации (в случае невнесения лицензиатом соответствующей информации в федеральный реестр медицинских организаций и федеральный регистр медицинских работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения).
Для прекращения действия лицензии в случае, предусмотренном пунктом 1 части 13 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
Положения** (представление копий документов, указанных в подпунктах «б», «г» и «д» Положения**, не требуется в случае внесения соискателем лицензии (лицензиатом) соответствующей информации в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций и федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения).
______________________________________
* Соискатель лицензии (лицензиат) вправе предоставить по собственной инициативе.
** Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г.
Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).
Для получения выписки о конкретной лицензии, в соответствии с пунктом 8 статьи 21 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», представляется заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии без взимания государственной пошлины.
Сведения о конкретной лицензии предоставляются в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, в виде выписки из реестра лицензий либо в виде справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.
4. Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии (лицензиатом) заявленных работ (услуг);
5. Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения соискателем лицензии (лицензиатом) заявленных работ (услуг)***;
6.
Реквизиты документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте «в» пункта 5 Положения** (заключивших с соискателем лицензии (лицензиатом) трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг)), соответствующего образования и пройденной аккредитации специалиста или сертификатов специалиста, или их копии – в случае, если сведения о таких документах отсутствуют в федеральной информационной системе «Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении» и информационной системе Пенсионного фонда Российской Федерации***;
7.